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ReCerf® Hüft-Oberflächenersatz mit BIOLOX®delta Keramik zeigt starke 5-Jahres-Ergebnisse bei Frauen

Historisch war der Metall-auf-Metall-Oberflächenersatz für Frauen und Patienten mit kleineren Kopfgrößen nur eingeschränkt geeignet. Eine aktuelle multizentrische Studie zeigt, dass die BIOLOX® delta-Keramik diese Limitationen überwinden kann und neue Therapieoptionen eröffnet.

Ein internationales Expertenteam für den ADEPT®-Oberflächenersatz (MatOrtho Ltd.) unter der Leitung von Dr. Paul Beaulé (Ontario, Kanada) hat die klinischen Ergebnisse des ReCerf® Hüftoberflächenersatzes von MatOrtho Ltd., der kürzlich die CE-Zulassung erhalten hat, untersucht. Der Fokus der Analyse lag insbesondere auf geschlechtsspezifischen Unterschieden sowie auf Patientinnen und Patienten mit kleineren Implantatdurchmessern (<50 mm).

Die wichtigsten Ergebnisse

98 % Gesamtüberlebensrate des Implantats bei 604 Patienten (336 Männer, 268 Frauen) im Alter von 20 bis 80 Jahren, mit einem durchschnittlichen Follow-Up von 4,04 Jahren. 128 Patienten erreichten die 5-Jahres-Nachbeobachtung.

Es traten insgesamt 10 Revisionen auf. Davon war lediglich eine auf das Implantat selbst zurückzuführen (dokumentierter Einzelfall einer Ablösung der Beschichtung).

5-Jahres-Überlebensraten im Detail:

  • Frauen: 98,5 %
  • Männer: 97,6 %
  • Femurkopfdurchmesser <50 mm: 98,5 %
  • Femurkopfdurchmesser ≥50 mm: 97,5 %

Es wurde kein signifikanter Unterschied im Revisionsrisiko in Bezug auf Geschlecht (HR Frauen 0,79; p=0,780) oder Kopfdurchmesser (HR 1,01; p=0,890) festgestellt.

Deutliche Verbesserungen im Oxford Hip Score (OHS) und in der UCLA Activity Scale wurden für alle Patienten mit dem keramischen Oberflächenersatz beobachtet.

Beaulé et al. sehen im ReCerf® System eine vielversprechende, knochensparende Behandlungsoption für ein breiteres Patientenkollektiv, einschließlich auch für Patienten, die bisher von metallischen Lösungen ausgeschlossen waren, etwa Frauen oder Personen mit kleinen Femurköpfen. Auch wenn langfristige Nachbeobachtungen noch ausstehen, deuten diese frühen Ergebnisse darauf hin, dass die BIOLOX®delta Keramiktechnologie bereits heute den Weg für die nächste Generation der Hüftendoprothetik ebnet.

Bitte überprüfen Sie die regulatorische Genehmigung in Ihrem Land.
 

Referenz:
Koh CK, Walter WL, Yates P, et al. Influence of head size and sex on the five-year survival of ceramic-on-ceramic hip resurfacing: an international multicentre study. Bone Joint J. 2025;107-B(7):691-697. doi:10.1302/0301-620X.107B7.BJJ-2024-1594.R1.


Dieser Text wurde mit Unterstützung von KI erstellt.